椎間孔鏡射頻消融刀頭
 
1.刀體外表應(yīng)光滑，無毛刺、裂紋等缺陷；刀頭部分應(yīng)光滑，不應(yīng)有毛刺、裂紋、銹跡等缺陷；手術(shù)刀頭的電纜應(yīng)無劃傷、破損等缺陷;刀柄外表光滑，無裂紋、溢膠。
2.刀頭每極部分的表面粗糙度應(yīng)不大于 3.2μm；刀頭的表面硬度應(yīng)不低于 300HV0.3。
3.手術(shù)刀頭與高頻連接線應(yīng)導(dǎo)通良好，刀頭各極與接線口的阻抗值應(yīng)小于 10Ω。
4.手術(shù)刀頭與主機(jī)連接后，應(yīng)有能量輸出，可以正常工作。
5.手術(shù)刀頭的環(huán)境試驗(yàn)要求應(yīng)符合 GB/T 14710-2009 中氣候環(huán)境試驗(yàn) II 組，機(jī)械環(huán)境試驗(yàn) II組的要求。產(chǎn)品的運(yùn)輸試驗(yàn)、電源電壓適應(yīng)能力試驗(yàn)應(yīng)分別符合 GB/T 14710-2009 中第 4 章、第 5 章的要求。
6.電氣安全應(yīng)符合 GB 9706.1-2007 和 GB 9706.4-2009 的要求。
7.電磁兼容性應(yīng)符合 YY 0505-2012 和 GB 9706.4 的要求。
8.手術(shù)刀頭使用的金屬材料其耐腐蝕性應(yīng)能達(dá)到 YY/T 0149-2006 中沸水試驗(yàn)法規(guī)定的 b 級要求。
 
椎間孔鏡專用射頻消融國產(chǎn)椎間孔鏡刀頭核心技術(shù)優(yōu)勢：
 
1、新的鍍金工藝，不粘連，使用無碳化、視野清晰、具有良好的導(dǎo)電性。
2、等離子弧的薄層40 ~ 70熱損傷只有小于150微米。達(dá)到絲毫損傷層。
3、為了清理椎間孔或椎間盤、機(jī)械鉗取出，因?yàn)閵A直柄和鉗頭大，容易達(dá)到椎間隙，直徑小于或等于2.0mm等離子刀頭較小，調(diào)整伸縮手柄，刀頭容易粘連和鈣化，實(shí)時汽化組織、切割、消融和分離，清理出椎孔組織。